Il Comitato per i medicinali a uso umano (CHMP) dell’EMA ha dato parere positivo alla formulazione sottocutanea di daratumumab, l’anticorpo anti-CD38 di Johnson & Johnson.
Grazie a questa approvazione – la prima in Europa per un farmaco oncologico – i pazienti con mieloma multiplo o amiloidosi da catene leggere (AL) potranno, a partire dalla quinta dose, autosomministrarsi il farmaco, previa valutazione del medico curante e adeguata formazione.
La nuova modalità sottocutanea riguarda tutte e dieci le indicazioni terapeutiche di daratumumab.
